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器械名称
射频治疗仪Radio Frequency Medical Multifunctional Device
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注册证/备案号
国械注进20193092263
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管理类别
第三类
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公司名称
以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
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公司地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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生产地址
18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
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代理公司
飞顿贸易(北京)有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-07-11
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有效期至
2029-07-21
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型号规格
Accent Pro
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结构及组成
射频治疗仪由主机、控制面板、单极射频手柄和双极射频手柄组成。其中主机包括射频发射装置、水冷却系统、微控制面板。
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适用范围
本产品在医疗机构中使用，用于减轻皱纹。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2016-10-20“代理人名称:北京飞顿医学科技发展有限公司；代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号（住宅）楼809室 ”变更为“代理人名称:飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。
2019-05-08“注册人名称：Alma Lasers Ltd”变更为“注册人名称：Alma Lasers Ltd 以色列飞顿激光有限公司”。
2023-05-05 注册人住所由:Halamish Street,PO.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel;注册人住所变更为:18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
2023-06-02 生产地址由"Halamish Street,PO.Box 3021,Caesarea North Industrial Park,38900,Israel"变更为"18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL"。
2023-06-16 代理人名称由飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所由北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702；代理人名称变更为：阿尔玛飞顿科技（成都）有限公司；代理人住所变更为：四川省成都市武侯区人民南路四段46号附1号2栋18楼1801号附6号
